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Pharmatransporte Pharmalogistik GDP konform Galaktikos International

Pharmatransporte

Die Pharmaindustrie fordert von den Akteuren der Pharma-Logistik ein hohes Maß an Qualität, Sicherheit, Zuverlässigkeit und Kompetenz, da es sich bei pharmazeutischen Produkten um sensible und leicht verderbliche Waren handelt, deren Lebensfähigkeit nicht nur von Temperatur, sondern auch von Umweltbedingungen abhängt. Dementsprechend gelten für Transporte von Arzneiwaren besonders strenge Regeln und es werden hohe Anforderungen an die gesamte Supply Chain gestellt - für die Gesundheit der Menschen, die Patientensicherheit und die Gewährleistung der Produktqualität, die für uns an erster Stelle stehen. Die GDP-Leitlinien der Europäischen Kommission umfassen die Anforderungen an die Pharmalogistik und schreiben Unternehmen, die für die pharmazeutische Industrie tätig sind, vor, wie mit Arzneiwaren umzugehen ist und wie diese transportiert sowie gelagert werden müssen. Gemeinsam mit der Pharmaindustrie sind wir - als Logistikunternehmen - für die Lagerung und den Transport von Arzneiwaren verantwortlich. Auf dieser Seite verdeutlichen wir, wie wir mit unseren GDP-konformen Pharmatransporten den Erwartungen und hohen Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht werden.

Auswahl transportierter Güter

Europäisches Parlament

Kompetenz seit 1998

Wir haben uns auf den Transport von pharmazeutischen Produkten spezialisiert und liefern seit 1998 täglich Arzneiwaren - von und nach West- und Osteuropa. Mit unserer langjährigen Erfahrung kommen wir den Forderungen der Pharmabranche nach und gewährleisten sowohl eine durchgängig hohe Qualität in der gesamten Lieferkette und Kompetenz als auch die bestmögliche Sicherheit, Sorgfalt, Zuverlässigkeit sowie Hygiene. Mit unseren herausragenden Leistungsmerkmalen sorgen wir für eine stabile Temperaturführung, für maximale Transparenz, Qualitätssicherheit und die Einhaltung aller geltenden Normen, Vorschriften und GDP-Leitlinien. Dank unserer Erfahrung, der langjährigen Kooperation mit weltweit bekannten Pharmaherstellern und unserer Sachkenntnis erfüllen wir als zertifiziertes Unternehmen die branchenspezifischen Anforderungen und haben für unsere Kundschaft maßgeschneiderte Lösungen für die länderspezifischen Besonderheiten erarbeitet. Als Spezialist in der Pharmalogistik bieten wir unseren Kunden den besten Service und zahlreiche Vorteile, die durchgehend positive Rückmeldungen hervorbringen sowie uns motivieren unseren hohen Standard beizubehalten und weiter auszubauen.

Risikoanalyse und Risikomanagement

Eine Risikoanalyse in Form einer FMEA ist fester Bestandteil unseres Qualitätsmanagementsystems. Unter anderem werden hier potenzielle Risiken identifiziert, analysiert und bewertet. Anschließend werden geeignete Maßnahmen entwickelt und umgesetzt. Für jedes identifizierte Risiko wird die Auftrittswahrscheinlichkeit, die Bedeutung und die Entdeckungswahrscheinlichkeit evaluiert. Abhängig davon werden entsprechende Maßnahmen zur Vermeidung dieser identifizierten Risiken geplant, ergriffen und überwacht. Nachträglich wird überprüft und dokumentiert, inwiefern die ergriffenen Maßnahmen zur Vermeidung identifizierter Risiken beigetragen haben. Mit unserem Risikomanagement stellen wir sicher, dass Risiken angemessen adressiert werden, und Arzneiwaren während des Transports nicht negativ beeinflusst werden - zum Schutz der Patienten und der Gesundheit der Verbraucher.

Personal

Für den sicheren Transport von pharmazeutischen Produkten setzen wir ausschließlich qualifiziertes und geschultes Personal ein. Schulungen werden regelmäßig gemäß unserem Schulungsprogramm durchgeführt. Lernerfolgskontrollen dokumentieren die Erfolgswirksamkeit durchgeführter Schulungen.

Qualität

Mit unserem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem stellen wir sicher, dass die Qualität und Unversehrtheit des transportieren Produkts beibehalten wird. In unserem Qualitätsmanagementsystem werden alle Verantwortlichkeiten, Abläufe und Prozesse dargelegt, dokumentiert und klar definiert. Darüber hinaus überprüfen wir alle Tätigkeiten systematisch und garantieren, dass nicht nur alle Abweichungen dokumentiert und untersucht werden, sondern auch geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) bestimmt werden. In Verbindung mit überwachten und dokumentierten Transportabläufen, qualifiziertem und geschultem Personal, Notfallkonzepten, permanentem Risikomanagement, kalibrierten temperaturaufzeichnenden Geräten sowie Sensoren und sorgfältig gewarteten, Pharma-zertifizierten Fahrzeuge garantieren wir GDP-konforme Transporte in höchster Qualität mit lückenloser Dokumentation. 

Qualifizierter Fuhrpark

Wir setzen nur qualifizierte und Pharma-zertifizierte Fahrzeuge ein, die hohe Hygiene- sowie Sicherheitsstandards erfüllen und mit einer leistungsstarken Kühlmaschine ausgestattet sind, um die Anforderungen der GDP-Leitlinien einzuhalten und eine stabile Kühlkette aufrechtzuerhalten. Unser Fuhrpark besteht aus Fahrzeugen mit Pharma-Zertifizierung, bei denen bestätigt worden ist, dass die Fahrzeuge nach den Vorgaben der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung, GDP-Leitlinien sowie den Nutzeranforderungen in den Phasen Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung systematisch geprüft und für den Transport von temperaturempfindlichen pharmazeutischen Produkten geeignet sind. Zugleich wurde bei allen unseren Fahrzeugen eine Temperaturverteilungsstudie (Temperatur-Mapping) unter extremen Bedingungen (worst case), also im leeren beziehungsweise nicht beladenen Zustand, im Winter als auch im Sommer durchgeführt. Unser Fuhrpark überzeugt mit neuester Technik und einem modernen Telematik-System mit ETA-Vorhersagen. Unserer Kundschaft bieten wir einen eigenen Zugang zu unserem Telematik-System, damit Sendungen jederzeit verfolgt werden können. 

Telematik

Die Merkmale unseres Telematik-Systems sorgen für eine kontinuierliche Überwachung des Transportablaufs und damit für mehr Transparenz und Kontrolle in der Supply Chain. Mit unserem Telematik-System erhalten Sie Informationen in Echtzeit - somit haben Sie alle relevanten Sendungsdaten immer parat und können sich einen Überblick über den Transportverlauf und die Temperaturführung machen. Zudem können wir per 2-Wege-Kommunikation die Kühlmaschinen unserer Fahrzeuge aus der Ferne steuern und Kommandos entsenden. Ein intelligentes Alarmsystem meldet automatisch Abweichungen, Türöffnungen und Fehlercodes, per E-Mail und SMS, damit wir umgehend aktiv werden können und Maßnahmen ergreifen. Dieses moderne System wird durch ETA-Vorhersagen ergänzt und gibt Ihnen Auskünfte über die voraussichtliche Ankunftszeit Ihrer Sendungen.  

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